本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-4.05%、2.72%,其相对沪指的超额收益分别为-3.82%、5.44%;本周生物制品、医疗器械及化学制药跌幅较小,医疗服务、中药及医药商业等跌幅较大;本周涨幅居前新华医疗(+20.37%)、康众医疗(+19.76%)、天坛生物(+12.82%),跌幅居前键凯科技(-22.62%)、百洋医药(-22.54%)、天智航(-21.59%)。 涨跌表现特点:由于受到行业政策影响,整体医药板块跌幅明显,血制品为唯一上涨子行业;生物制品强势,尤其是血制品,血制品逻辑发生积极变化;前期涨幅的较大的CXO及康复医疗跌幅较大,尤其是受到《以临床价值为导向肿瘤药临床开发指导》意见影响。
血制品为国家生物安全重要药品、进口依赖程度高,国内血制品行业有望自给自足。人血白蛋白占国内血制品批签发量接近60%,但国内白蛋白对进口品依赖较大,去年进口白蛋白批签发占比超过60%。此外,考虑到疫情后国家对生物安全的重视程度显著提高,十四五规划将加速国内采浆站建设实现血制品自给自足,我们估算国内血制品行业采浆量年复合增速将超过10%,以天坛生物为代表的血制品龙头企业显著受益。
血制品涉及公共卫生安全,行业进入门槛极高、仅存量几个玩家,同时血制品具备资源品属性,上游的采浆量天然存在限制,血制品的高进入门槛+资源品属性构建行业长期壁垒,行业集中度提升。随着采浆站放开、人均血制品使用量增加,尤其国企采浆量显著增加及因子类产品获批使得吨浆利润还有很大提升空间,行业有望快速增长。在新冠肺炎患者的救治过程中,以静丙为代表的血制品证明其临床应用价值,有利于后续血制品的学术推广;此外,受疫情影响,去年国内行业采浆量下滑,海外采浆量也受到较大影响,我们预计今年进口白蛋白批签发量也将大幅下滑,部分血制品价格有上行可能。
信达生物FGFR1/2/3抑制剂上市申请获受理,安进/百济神州注射用卡非佐米正式获批:7月9日,信达生物宣布,NMPA已经正式受理FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib片的上市申请,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。7月8日,安进与百济神州合作开发的注射用卡非佐米(carfilzomib,商品名:Kyprolis)已正式在中国获批,是一款第二代蛋白酶体抑制剂,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。