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青州百川水处理设备有限公司

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医药用水纯化水设备 生物制剂水处理设备

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青州百川水设备有限公司是一家集生产、销售、安装水处理设备、反渗透纯净水设备、超纯水设备(EDI)、软化水设备、车用尿素液设备、防冻液设备、玻璃水设备等。公司拥有十多年的项目施工经验,根据行业水质不同、地区水质不同。匹配不同设备,使出水合格。可邮寄水样至客户公司,免费检测水质。我们设备申请了专利,证件齐全质量保证放心,质保两年,终生维护。物流到货之后有专业的技术员前去安装、调试教会您为止。 一、制药用水分类  工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水  1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规 定,饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。   2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制  采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。 采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。  3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。  注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。  4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。  灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。  二、制药用水的水质标准  1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)  2)纯化水:应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。  在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。   3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准 。

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