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西安天正药用辅料有限公司

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cp版药典甲基纤维素4000粘度500g起制剂申报

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cp 版药典 甲基纤维素 4000粘度 500g 起制剂申报

 

  本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH 3 )应为27.0%~32.0%。

   性状 本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

  本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液;在无水乙醇、三 lv 甲烷或乙 mi 中不溶。

   检查 酸碱度  取黏度项下溶液,依法测定(通则0631),电极浸没时间为5分钟士0.5分钟,pH值应为5.0~8.0。

  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加90℃的水50ml,搅拌均匀,放冷,加水至总重100g,搅拌使全溶,于2~8℃放置1小时后,如显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。

  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

   含量测定 甲氧基  取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,如釆用第一法(气相色谱法),供试品的制备温度应为140℃±2℃,其余同法操作。

   类别 药用辅料,黏合剂和助悬剂等。

   贮藏 密闭保存。

   标示 以mPa・s或Pa・s为单位标明黏度。

cp 版药典 甲基纤维素 4000粘度 500g 起制剂申报

硫代硫酸钠25kg/袋CP小包装1kg/袋四川

葡萄糖25kg/袋CP山东

一水乳糖25kg/袋CP小包装500g江苏

聚山梨酯2020kg/桶CP江苏

乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江苏

碳酸钙(重质)25kg/袋CP湖南

轻质碳酸钙25kgCP500g一袋湖南

鱼石脂100%25kg/桶usp31小包装500g陕西

氧化铁红黄黑棕紫5kg/袋CP浙江

十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西

十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西

十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南,江西

麝香草酚1kg/袋CP江西

海藻酸钠25kg/桶CP小包装500g/袋起山东

微晶纤维素20kg/袋CP500g/袋起浙江

cp版药典甲基纤维素4000粘度500g起制剂申报

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